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核准日期:2007年03月19日
修改日期:2010年12月08日
复方氨基酸注射液(14AA)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:复方氨基酸注射液 (14AA)
英文名:Compound Amino Acid Injection (l4AA)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (l4AA)
【成 份】
本品为复方制剂,是由14种氨基酸配制而成的灭菌水溶液,其组份为每250ml含:
L-异亮氨酸(C6H13NO2)                                1.475g
L-亮氨酸(C6H13NO2)                                  1.925g
L-赖氨酸醋酸盐(C6H14N2O2•C2H4O2)                     2.175g
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S)                                1.125g
L-苯丙氨酸(C9H11NO2)                                1.200g
L-苏氨酸(C4H9NO3)                                    0.850g
L-色氨酸(C11H12N2O2)                                  0.325g
L-缬氨酸(C5H11NO2)                                   1.400g
L-丙氨酸(C3H7NO2)                                   1.500g
L-精氨酸(C6H14N4O2)                                  2.052g
L-组氨酸(C6H9N3O2)                                   0.600g
L-脯氨酸(C5H9NO2)                                    2.375g
L-丝氨酸(C3H7NO3)                                    1.250g
甘氨酸(C2H5NO2)                                     2.975g
亚硫酸氢钠(NaHSO3)                                 0.125g
甘油(C3H8O3)                                        7.500g
L-盐酸半胱氨酸(C3H7NO2•HCI•H2O)                    0.0125g
偏重亚硫酸钠(Na2S2O3)                               0.025g
EDTA-Na2                                                                                  0.025g
针用炭                                           0.25g

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】氨基酸类药。用于改善手术前后病人营养状态,亦用于蛋白质消化和吸收障碍,蛋白质摄取量不足或消耗过多等所致的轻度营养不良。
【规格】250ml:含总氨基酸21.2g
【用法用量】静脉滴注:一日250~500ml,严重消耗性疾病可增至1000ml。与高渗葡萄糖混匀后经中心静脉插管滴注,或与5%~10%葡萄糖注射液混匀后经外周静脉缓慢滴注。滴速以每1分钟15~20滴为宜。
新生儿:一日20ml,滴速每1分钟15滴(婴儿滴管)或2小时滴完。
婴幼儿:一日50~100ml,滴速每1分钟10~12滴。
【不良反应】滴注速度过快易产生心悸、胸闷、胃肠道反应、发热、头痛等。
【禁忌】严重酸中毒和充血性心力衰竭患者慎用;尿毒症、肝昏迷和代谢障碍患者禁用。
【注意事项】1.严格控制滴速。2.使用时应供给足量葡萄糖,以防止氨基酸进入体内后被消耗。3.长期使用应监测电解质、pH及肝功能,及时纠正代谢性酸中毒和肝功能异常。4.使用前应仔细检查药液,如发现外观异常,不能应用。药瓶开用后,剩余药液不可再使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】由8种人体必需氨基酸和6种非必需氨基酸组成,含有人体合成蛋白时可利用的各种氨基酸。经静脉给药后可防止氮的丢失,纠正负氮平衡及减少蛋白质的消耗。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭,置凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】玻璃输液瓶装 ; 30瓶/箱。
【有效期】24个月
【执行标准】卫生部药品标准98版二部第六册
【批准文号】国药准字H19999466
【生产企业】宜昌三峡制药有限公司

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